关于防止右美沙芬口服单方制剂滥用的提醒告知书
发布时间:2024-01-18 11:59 信息来源:赣榆区市场监督管理局 阅读次数: 字号:【

全区药品零售企业、医疗机构、广大市民及家长朋友们:

近期,国内个别地方出现右美沙芬口服单方制剂的滥用问题,且滥用人群以青少年为主,严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。为加强右美沙芬口服单方制剂(包括氢溴酸右美沙芬片、氢溴酸右美沙芬分散片、氢溴酸右美沙芬缓释片、氢溴酸右美沙芬胶囊、氢溴酸右美沙芬口服溶液、氢溴酸右美沙芬糖浆等)的监管,有效遏制此类药品的滥用和流入非法渠道,根据国家药监局关于右美沙芬口服单方制剂的管理要求,现将有关事项提醒告知如下:

一、各药品零售企业必须从合法渠道购进右美沙芬口服单方制剂。销售右美沙芬口服单方制剂必须严格执行凭处方销售处方药的规定,并保留处方备查。向购买者正确说明用法、用量和注意事项。严禁向18周岁以下的未成年人销售右美沙芬口服单方制剂,如果需要必须在监护人的陪同下方可购买此类药品。在销售右美沙芬口服单方制剂时应提高警惕,如发现同一人购买频次过多或当天销售数量异常等情况,要及时向企业所在地市场监管部门报告。

二、各医疗机构应重视右美沙芬口服单方制剂滥用问题,合理减少右美沙芬口服单方制剂在治疗过程中的使用,严格按照处方药的相关管理要求使用右美沙芬口服单方制剂。

三、2022年12月1日起施行的《药品网络销售禁止清单(第一版)》明确,右美沙芬口服单方制剂禁止通过网络销售。

四、希望广大市民及家长朋友们正确认识右美沙芬口服单方制剂,严格遵循医嘱,按药品说明书用药,并注意观察可能出现的药品不良反应。长期过量使用右美沙芬口服单方制剂会引起成瘾性和依赖性,青少年容易存在滥用的情况,家长对于未成年人长期服药行为应提高警惕。

五、赣榆区市场监管局将继续加大监管力度,对监督检查中发现的违反《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,导致药品流入非法渠道,引发药物滥用或造成危害的,依法从严从重处理;涉嫌犯罪的移交公安机关处理。

六、如您发现相关药品违法行为,请通过12315向市场监管部门反映。


连云港市赣榆区市场监督管理局

2024年1月18日